請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢西丁鈉
英文名稱: Cefoxitin Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna
【成 份】本品主要成份為頭孢西丁鈉。
化學名稱：(6R,7S)-３-羥甲基-７-甲氧基-８-氧代-７-[２(２-噻吩、乙酰胺基)]-５-硫-１-雜氮雙環-[４,２,０]-辛-２-烯-乙酰酐酯鈉鹽。
化學結構式:



分子式：C16H16N3NaO7S2
分子量：449.43
【性 狀】 本品為白色至類白色的粉末,微有特殊臭。
【適應癥】 適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染:
•上下呼吸道感染
•泌尿道感染包括無并發癥的淋病
•腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染
•敗血癥（包括傷寒）
•婦科感染
•骨、關節軟組織感染
•心內膜炎
由于本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩定，故特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對于由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。
【規 格】 按C16H17N3O7S2計算（1）1.0g （2）2.0g
【用法用量】 肌內注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1-2g/次，每6-8小時一次�；蚋鶕�致病菌的敏感程度及病情調整劑量（見下表）
感染類型 每日總劑量 用 法
單純性感染(肺炎、泌尿系感染、皮膚感染) 3－4g 每6-8小時1g，肌注或靜滴
中、重度感染 6－8g 每4小時1g或
6－8小時2g靜滴
需大劑量抗生素治療的感染(例氣性壞疽) 12g 每4小時2g或
6小時3g靜滴
腎功能不全者則需按肌酐清除率調整劑量,按下表進行:
腎 功 能 肌酐清除率 劑 量 用藥次數
輕度損害 50-30ml/分 1-2g 8-12小時一次
中度損害 20-10ml/分 1-2g 12-24小時一次
重度損害 9-15ml/分 0.5-1.0g 12-24小時一次
腎 衰 5ml/分 0.5-1.0g 24-48小時一次
本品用于肌內注射,每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時，每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時，1－2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml

生理鹽水或5％或10％葡萄糖注射液中。
【不良反應】 本品不良反應輕微。最常見的局部反應：靜脈注射后可出現血栓性靜脈炎，肌注后可有局部硬結壓痛。另外偶見變態反應（皮疹、瘙癢、嗜酸性細胞增多、發熱、呼吸困難等）、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、貧血以及ACT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。
【禁 忌】 對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】
1. 青霉素過敏者慎用。
2. 腎功能損害者及有胃腸疾病史(特別是結腸炎)者慎用。
3．本品與氨基糖甙類抗生素配伍時，會增加腎毒性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理作用】 注射用頭孢西丁鈉由于抑制了細菌細胞壁合成而殺滅細菌，且由于本品結構上的特點使其對細菌產生的β-內酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見革蘭氏陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對本品高度敏感。
需氧菌 厭氧菌
革蘭氏陽性球菌 革蘭氏陽性球菌
－ 葡萄球菌(包括凝集酶陽性、 － 腸球菌
陰性和產青霉素酶的菌株) － 糞鏈球菌
－ A組乙型溶血性鏈球菌 － 微需氧鏈球菌
－ B組乙型溶血性鏈球菌
－ 肺炎鏈球菌
－ 其它鏈球菌中D組鏈球菌
革蘭氏陽性桿菌
－產氣莢膜梭狀芽胞桿菌
革蘭氏陰性球菌 － 梭狀芽胞桿菌
－ 淋�。ㄝ辽�氏）球菌 － 真桿菌種
－ 腦膜炎（萘瑟氏）菌 － 痤瘡丙酸桿菌

革蘭氏陰性桿菌 革蘭氏陰性球菌
－ 大腸桿菌 － 韋永氏球菌
－ 肺炎克雷白桿菌
－ 克雷白桿菌屬 尚有下列革蘭氏陰性菌
－ 奇異變形桿菌 － 脆弱擬桿菌
－ 變形桿菌(吲哚陽性) － 黑色素擬桿菌
普通變形桿菌 － 類桿菌(包括青霉素敏
摩根變形桿菌 感和青霉素耐藥菌種)
－ 流感（嗜血）桿菌 － 梭形桿菌
－ 粘質沙雷氏菌
－ 普魯威登菌
－ 沙門氏桿菌及志賀氏菌
注射用頭孢西丁鈉對下列細菌敏感度視菌株需作藥敏試驗而定。
－ 不動桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌 － 糞產堿桿菌
－ 枸櫞酸桿菌 － 腸桿菌

注射用頭孢西丁鈉對綠膿桿菌、腸球菌大多數菌株，陰溝桿菌等耐藥。
【藥代動力學】 正常志愿者肌內注射1g后，20－30分鐘血藥濃度達峰值為24μg/ml。靜注1g后,5分鐘血藥濃度達峰值為110μg/ml，4小時后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41-59分鐘，肌注
后本品半衰期為64.8分鐘。6小時后約85%藥物以原型經腎臟排泄，肌注本品1g后，尿藥濃度可達3000μg/ml以上。
本品在體內分布廣泛，給藥后可迅速進入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁，但腦脊液穿透率較低，蛋白結合率為80.7％。
注射用頭孢西丁鈉主要以原型從腎臟排泄，腎清除率包括腎小球濾過和腎小管排泄，給藥后6小時相當于所給劑量85％經腎從尿液中排出，血漿消除半衰期為1小時。
【貯 藏】密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包 裝】 抗生素玻璃瓶裝，10瓶/盒（1.0g）；6瓶/盒（2.0g）。
【有 效 期】24個月
【執行標準】WS1-(X-159)-2005Z
【批準文號】國藥準字H10950345（1.0g）
國藥準字H20040992（2.0g）
【生產企業】
企業名稱：�？谑兄扑帍S有限公司
生產地址：�？谑行阌�區南海大道西66號
郵政編碼：570311
電話號碼：0898-68650115 68664845（傳真）
銷售電話：0898-66717758 66783701（傳真）
網 址：www.5g232fkc.cn

聯系我們。 您可以通過以下方式獲得產品的相關情況，刷相關搜索軟件以及投訴產品質量和服務。 　 方式一：在線留言 我要留言 　 　 　 　 　 　 方式二：撥打電話  0898-68656065（業務部）  　 　 方式三：電子郵件  haiyaoswb@126.com  　 　 方式四：信件郵寄 地址： 海南省�？谑行阌�區南海大道192號 郵編：570311 　  我們會盡快回復或聯系您。